توسط : دکتر کیانوش جهانپور، سخنگوی اسبق سازمان غذا و دارو، در تحلیلی بر اهمیت و ضرورت ارتقای جایگاه، ساختار و رویکرد نظام رگولاتوری دارویی ایران تاکید کرد و دستیابی به سطوح بلوغ ۳ یا ۴ جهانی (ML-3/ML-4) بر اساس ابزار بنچمارکینگ سازمان بهداشت جهانی (WHO GBT) را حیاتی خواند.
دکتر کیانوش جهانپور، مدیرکل اسبق روابط عمومی وزارت بهداشت و سخنگوی پیشین سازمان غذا و دارو، طی مقاله‌ای تحلیلی به بررسی چالش‌ها و الزامات پیش روی نظام رگولاتوری دارویی ایران پرداخته و بر لزوم یک تحول ساختاری و عملکردی در این حوزه تاکید کرده است. وی در این تحلیل، ارتقای سیستم رگولاتوری دارویی کشور از سطح بلوغ ۲ (ML-2) فعلی به سطوح بالاتر ۳ یا حتی ۴ جهانی، مطابق با شاخص‌های ابزار بنچمارکینگ جهانی سازمان بهداشت جهانی (WHO GBT)، را یک نیاز مبرم و اساسی برای کشور توصیف کرده است. این ارزیابی‌ها توسط WHO، میزان کارایی، توانمندی و پختگی نظام‌های رگولاتوری دارویی کشورها را در اجرای وظایف核心 خود می‌سنجد.
دستیابی به سطح بلوغ ۳ (ML-3) در طبقه‌بندی سازمان بهداشت جهانی به معنای برخورداری از یک نظام رگولاتوری پایدار، با عملکرد مناسب و یکپارچه است، در حالی که سطح بلوغ ۴ (ML-4) نشان‌دهنده عملکرد در سطح پیشرفته و بهبود مستمر می‌باشد. به گفته دکتر جهانپور، این ارتقاء می‌تواند منافع قابل توجهی از جنبه‌های بهداشتی، اقتصادی و علمی برای ایران به همراه داشته باشد. از منظر بهداشتی، تضمین کیفیت، ایمنی و اثربخشی داروهای در دسترس مردم تقویت شده و از منظر اقتصادی، امکان توسعه صادرات دارو، جذب سرمایه‌گذاری و همچنین تسهیل همکاری‌های بین‌المللی فراهم‌تر می‌شود.
این کارشناس نظام سلامت در تحلیل خود به این نکته اشاره می‌کند که یک نظام رگولاتوری قدرتمند و به‌روز، پیش‌نیاز اصلی برای توسعه صنعت داروسازی داخلی، تشویق نوآوری و تحقیق و توسعه، و همچنین ایجاد اعتماد در سطح ملی و بین‌المللی است. ارتقای ساختار و رویکردهای رگولاتوری به ایران کمک خواهد کرد تا نه تنها دسترسی مردم به داروهای ایمن و با کیفیت را بهبود بخشد، بلکه جایگاه خود را در بازارهای دارویی منطقه و جهان نیز ارتقا دهد. این مهم نیازمند عزم جدی سیاست‌گذاران، تخصیص منابع کافی و همکاری تمامی ذی‌نفعان در نظام سلامت و صنعت داروسازی کشور است.
تحلیل نهایی فارمافود نیوز:
تحلیل ارائه شده توسط دکتر کیانوش جهانپور در خصوص ضرورت ارتقای نظام رگولاتوری دارویی ایران، بازتاب‌دهنده یک نیاز استراتژیک در مسیر توسعه پایدار صنعت دارو و نظام سلامت کشور است. از منظر “فارمافود نیوز”، دستیابی به سطوح بالاتر بلوغ رگولاتوری بر اساس استانداردهای سازمان بهداشت جهانی، نه تنها یک اعتبار بین‌المللی برای ایران به ارمغان می‌آورد، بلکه به طور مستقیم بر کیفیت و ایمنی داروهای مصرفی مردم و همچنین توان رقابت‌پذیری صنعت داروسازی داخلی تأثیرگذار است. یک سیستم رگولاتوری مدرن، شفاف، مستقل و کارآمد، سنگ بنای اصلی برای جذب سرمایه‌گذاری در تحقیق و توسعه، تسهیل ورود داروهای نوین به بازار، مبارزه با داروهای تقلبی و قاچاق، و در نهایت، ارتقای سلامت عمومی جامعه است. “فارمافود نیوز” معتقد است که سرمایه‌گذاری در تقویت زیرساخت‌های رگولاتوری دارویی، یک سرمایه‌گذاری بلندمدت با بازدهی بالا در حوزه‌های سلامت، اقتصاد و علم خواهد بود.
